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Arc Xfilter® 系列滤膜

医药级过滤介质・单层/多层复合・卫生级硅胶边封

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简介

Arc Xfilter® 滤膜由符合医药级标准的过滤介质组成,可分为单层或多层复合形式,每种形式的滤膜均由卫生级硅胶边封固定;配套励智专用的过滤装置,结合多种过滤形式可实现料液中固相的在线收集和分离,适用于微生物过滤与普通过滤等工艺场景。


特点

  •      可实现CIP和SIP,充分保证收集和分离过程的无菌水平

  •      一次性使用,无需清洗验证

  •      过滤膜可选择性多,可兼容客户不同的生产工艺

  •      安装和使用简单易行

  •      可实现全密封、零暴露的收集和分离,生物风险极低



应用场景

  • 盐析、酸沉、醇沉等工艺步骤中固相的在线收集和分离

  • 结晶工艺中固相的在线收集和分离

  • 酵母、大肠杆菌等细菌发酵液中菌体的在线收集

  • 生物发酵料液多步骤澄清


技术参数

项目参数描述
过滤介质高纯度纤维素纤维、无机助滤介质
密封材质硅胶
滤膜尺寸500mm*300mm
过滤面积0.15㎡
最大过滤压差(正向)微生物过滤:1.5 bar(21.7psid)at 25 ℃
普通过滤:3 bar(43.4psid)at 25 ℃
蒸汽灭菌121℃ ,30 min
热水消毒压差不得超过21.7psid(1.5bar)下,85℃ 30min
最大操作温度130℃
冲洗量单层滤膜以25-50L/m2的水以1.3倍标准流速进行冲洗
双层滤膜以50-100L/m2的水以1.3倍标准流速进行冲洗
在不容许用水进行冲洗的高度酒精溶液和产品应用中应使用该产品进行循环,冲洗后将冲洗溶液清理干净。
毒性测试成分材料符合USP Class VI 标准,通过USP<88>测试。过滤介质可提取物符合美国 FDA CFR 177.2260 关于过滤器的限度要求
细菌内毒素用鲎试剂方法测试滤液,每毫升滤液内毒素含量<0.25 EU/ml
可氧化物质用流速为500l/㎡/h 注射用水冲洗,检测结果阴性。
包装量
10个/包



其他


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