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品质保障
质量控制与认证体系
产品管理模式，全生命周期管控，确保每一台设备的品质与可靠性
全生命周期质量管控（C&Q）
从需求定义到持续改进，五阶段全流程验证与确认体系
C&Q 流程输入关键质量属性 · 关键工艺参数 · 法规、组织/场所、操作和HSE要求 · URS 用户需求说明
01
产品风险评估
定义需求
基于用户需求与产品属性，开展系统分类与风险评估，明确关键质量控制点
关键文件
URS
QPP
SC
RA
CCA
02
设计审核/设计确认
建立和复核
功能规格与软硬件设计输出，通过设计审核与设计确认确保满足用户需求
关键文件
FS
HDS
SDS
DQ
DR
LTD
EDD
03
C&Q测试和文件
工厂验收
工厂环境下完成功能测试与性能验证，确保设备出厂前满足全部设计规格
关键文件
FAT
SAT
IQ
OQ
04
接受与放行
接受与放行
全部验证文件审核通过后，系统正式接受放行，投入生产使用
关键文件
RTM
PL
配置清单
05
运行 · 持续改进
定期检查
运行阶段定期检查与维护，通过偏差变更管理实现持续改进
关键文件
IM
HIM
维护文件
偏差变更
工艺文件
表面粗糙度文件酸洗钝化文件气体纯度报告焊接文件
证明性文件
产品检验报告所有部件材质证明产品合格证压力容器合格证产品质量证书
清单类文件
I/O清单报警清单(AL)易损件清单(CL)部件清单(PL)
全流程可追溯，支持偏差与变更管理，确保持续合规
