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Exods^® 全自动智能超滤系统

AI智能体赋能・全自动・研发-中试-生产全合规

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简介

Exods^{^®}全自动智能超滤系统采用块阀、歧管设计，搭配卫生级不锈钢管路，彻底消除传统系统中的残留死角，实现死体积最小化。

系统严格按照cGMP理念设计制造,内置高精度传感器,并通过搭载AI智能体的UinBio软件系统高效赋能超微滤全流程自动化作业。

系统包含超滤模块和超滤罐模块，可完成0.2L--20L料液的超微滤工艺。

特点

可实现恒定 TMP 控制/恒定流速控制/恒定压力控制/定时运行控制/定量运行控制/多模式组合联动控制
全流程无人化运行：自动进料/补液、浓缩、换液、收料、CIP闭环循环
AI智能体：自动生成程序、智能参数推荐、实时工艺优化、自动故障处理、持续学习进化
全流程合规数据追溯：SQL数据库、审计追踪、电子签名、多级权限管理
全研发周期合规：FDA 21 CFR Part 11、GAMP5、ASME BPE、cGMP
双重安全设计，硬件急停、报警蜂鸣停机功能
UniBio控制平台：涵盖超滤工艺全流程，嵌套式方法编辑方便用户使用
研发-中试-生产线性放大：覆盖全阶段，降低工艺放大风险

应用场景

抗体药物、重组蛋白、疫苗等生物制品的浓缩与换液，覆盖从工艺开发、中试规模至商业化

技术参数

项目	参数值
最大夹持膜面积	0.5㎡
超滤泵	270 L/h
补液泵	270 L/h
系统最大压力	6bar（不含超滤罐模块，超滤罐为常压罐）
最小循环体积（膜除外）	140 ml
系统死体积（膜除外）	5 ml
管路尺寸及连接方式	Tri-Clamp (½")
设备尺寸(长×宽×高）	超滤模块： 675mm ×645mm× 830mm
	超滤罐（5L)模块： 800mm× 615mm× 830mm
	超滤罐（10L)模块：800mm× 640mm× 830mm
预估重量	超滤模块 58kg
	5L超滤罐模块 56kg
	10L超滤罐模块 59kg
接液材料	不锈钢部件：316L，Ra＜0.4μm EP
	歧管、密封圈、隔膜泵单向阀：硅胶
	隔膜阀膜片：PTFE/EPDM ,隔膜泵膜片：TPV
功率	0.75kW
电源要求	230VAC 50Hz
通讯装置及通讯方式	工业电脑/网络通讯
通讯协议	内置OPC UA通用接口，兼容SCADA、MES工业控制系统

其他

标准模块配置

超滤模块

序号	名称	数量
1	超滤隔膜泵	1台
2	膜夹具组件	1套
3	块阀	4个
4	PCV隔膜阀（回流端）	1个
5	管件（不锈钢管/歧管）	1套
6	压力传感器（进液端、回流端、透过端）	3个
7	流量计（回流端）	1个
8	电导	1个
9	工业计算机	1套

超滤罐模块

序号	名称	数量
1	补液隔膜泵	1台
2	称重单元	1套
3	上搅拌器	1个
4	超滤罐	1个
5	块阀	2个
6	罐底阀	1个
7	管件（不锈钢管/歧管）	1套
8	pH支架	1个
9	空气过滤器	1个

可选硬件

模块名称	配件
超滤模块	隔膜泵（透过端）
	UV 检测器
	流量计（透过端）
	中空纤维模块
	膜包模块
超滤罐模块	电导
	pH
	温度传感器
	超滤罐	5L/10L
	超滤罐	控温/不控温

可选软件

AI智能体基础版、AI智能体Plus

可选文件

符合cGMP的全套验证文件包

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