工艺需求 | 产品对应 | 产品特性→工艺收益 | 数据与标准 |
细胞培养过程中需进行精准补料输送与微量试剂添加(如葡萄糖、诱导剂、消泡剂),补料流量偏差会直接影响细胞密度、代谢状态与目标产物表达量。 | ·低转速·精准恒流:Xpanflow® 蠕动泵在低转速下维持大流量与精准恒流 → 满足培养过程慢速、匀速补料需求 ·配套 Xdspure® 软管单元、Exospure® EPT 耐磨管→ 长周期补料无需频繁更换泵管,降低停机与污染概率 | Exospure® EPT 耐磨管 (可连续运行 1000h+) |
工艺需求 | 产品对应 | 产品特性→工艺收益 | 数据与标准 |
层析工艺中,上样量与梯度洗脱精度直接决定分离度、纯度与收率;层析系统对泵的流量精度、低脉动与耐压要求高。 | ·XAccurflow® 高精度隔膜泵 流量精度高,匹配近似质量流量计的精度(±0.5%~1%)→ 上样量准确、梯度洗脱浓度可控,目标产品纯度与收率提升; 支持 1rpm 极低转速、泵速线性度 R²>0.99 → 低流速长时间洗脱下仍保持线性输出,洗脱峰形稳定; 低剪切四隔膜交替运动实现极低脉动输出 → 减少脉动对柱床扰动,延长层析填料寿命; 耐压能力高达6bar→适配层析工艺要求,层析效率提升。 · 一次性管路与 Xezconnector® 快速连接器快速组线 → 缩短批次切换时间、降低交叉污染风险。 | XAccurflow® 高精度隔膜泵: 流量精度:±0.5%~1% 最大操作压力 6 bar 隔膜泵线性度:R²>0.99 Exospure® EPS 耐压输送管: 最大耐压 6.7~16.2 Bar 材质符合USP Class VI,BPOG 多溶剂可提取物分析,低溶出析出物 Xezconnector®: 最高承压 20bar 专利双密封通过 107 CFU/ml 微生物挑战 接液部件符合 USP Class VI |
工艺需求 | 产品对应 | 产品特性→工艺收益 | 数据与标准 |
料液浓缩、换液(UF/DF)阶段需在控制跨膜压差(TMP)与流速的同时实现高倍浓缩与充分换液,泵的流量稳定性、低剪切与系统可控性直接影响收率、膜寿命与工艺放大。 | · XAccurflow® 高精度隔膜泵 流量精度高,匹配近似质量流量计的精度(±0.5%~1%)→切向流速精确稳定,降低浓差极化风险; 低剪切、连续稳定输送 →避免压力升高后流量衰减,保护膜包与料液活性; 全背压等比例线性输出、6bar 压力下流量输出稳定 → TMP 控制稳定,膜通量稳定、批次一致性好。 · Exods®手动、自动 超滤系统 一体化歧管、锻造隔膜阀与无死角管路设计 → 微生物限度可控,CIP 效果可验证; 自动系统支持 TMP/流速/压力多参数联动控制 → 消除人为操作误差,实现自动浓缩、恒体积/批次自动换液、自动收料; 满足研发、中试、规模化生产全阶段放大需求。 · 一次性管路与 Xezconnector® 快速连接器快速组线 → 缩短批次切换时间、降低交叉污染风险 | XAccurflow® 高精度隔膜泵: 流量精度:±0.5%~1% 最大操作压力6bar 隔膜泵线性度:R²>0.99 Exods®全自动系统: 符合 21 CFR Part 11、GAMP5、ASME BPE、cGMP 原则 SQL 数据库、审计追踪、电子签名、自动生成合规报告 一次性管路系统符合USP Class VI、BPOG等要求 |
工艺需求 | 产品对应 | 产品特性→工艺收益 | 数据与标准 |
0.2μm 除菌过滤为原液/半成品提供微生物屏障,过滤进料需维持稳定低压差输送,避免压力波动影响滤膜寿命与过滤完整性。 | (EPS 耐压输送管、垫片等) ( L型、Y 型、T型适配器、卡箍、盲板等) | 低剪切输送/过滤 → 减少目标抗体聚集与活性损失 耐压能力高达6bar→适配除菌过滤工艺要求,过滤效率提升。 · 一次性管路与 Xezconnector® 快速连接器快速组线 → 缩短批次切换时间、降低交叉污染风险 | XAccurflow® 高精度隔膜泵: 最大操作压力 6 bar 流量范围:0.9LPH-10000LPH Exospure® EPS 耐压输送管: 最大耐压 6.7~16.2 bar 材质符合USP Class VI,BPOG 多溶剂可提取物分析,低溶出析出物 Xezconnector®: 最高承压 20 bar 专利双密封通过 107 CFU/ml 微生物挑战 接液部件符合 USP Class VI |
工艺需求 | 产品对应 | 产品特性→工艺收益 | 重要数据与标准 |
成品制剂灌装要求精准计量、无菌输送、泵管耐磨耐用,避免灌装过程引入颗粒、微生物与金属离子,同时满足高批次产率与快速切换需求。 | Xdspure® 软管单元、Exospure® EPT 耐磨管 | · Xpanflow® 蠕动泵在低转速下维持大流量与精准恒流 → 灌装计量精准、灌速稳定,适配不同装量规格 蠕动泵软管接触式输送、无金属部件接触料液 → 避免金属离子释放,无菌风险可控 Xdspure® 软管单元(连续运行 >1000h)快速精准装入泵腔 → 减少停机换管时间,提升产率 Exospure® EPT 耐磨管(TPV、耐磨、低微粒散裂)→ 长周期运行颗粒生成少,保障制剂洁净度 Exospure® EPS 耐压输送管 → 除菌过滤后药液稳定耐压输送至灌装点,降低泄漏风险 | Exospure® EPT 耐磨管: 可连续运行 1000h+ Exospure® EPS 耐压输送管: 最大耐压 6.7~16.2 bar |